- · 《世界最新医学信息文摘[05/29]
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新标准、新疗法、新药物，系统性红斑狼疮治疗
作者:网站采编关键词:
摘要：随着科技的进步，我们对系统性红斑狼疮(SLE)的理解越来越深刻。伴随着理解的深入，我们的SLE治疗手段也在逐渐演化进步，并持续改善SLE患者的结局。 回顾过去的一年，SLE临床研究领
随着科技的进步，我们对系统性红斑狼疮(SLE)的理解越来越深刻。伴随着理解的深入，我们的SLE治疗手段也在逐渐演化进步，并持续改善SLE患者的结局。
回顾过去的一年，SLE临床研究领域也不断传出好消息，对于系统性红斑狼疮患者也有很大的指导意义，今天分享给大家，共同学习。
1. 间充质干细胞治疗SLE值得期待
传统的治疗方案，如糖皮质激素联合免疫抑制剂治疗，虽能有效提高SLE患者的长期存活率，但部分患者仍然复发，部分患者治疗无效，这类SLE被称为难治性SLE。
针对多种细胞因子的生物靶向治疗是近年来新兴的一种治疗方法，也具有一定的临床应用价值。
比如间充质干细胞可以抑制SLE患者的自身免疫反应，在特定微环境诱导下对受损组织进行修复，从而从一定程度上减轻患者自身免疫反应强度和抑制全身系统性损伤的持续性发展，理论上讲是一种可靠的理想的治疗手段。而且目前，间充质干细胞和造血干细胞都被应用到SLE的临床治疗研究中。
从2007年开始，南京鼓楼医院孙凌云教授等人完成的“异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的关键技术创新与临床应用”已完成1132例难治性自身免疫病的异体间充质干细胞移植治疗，而且效果显著，使重症狼疮患者5年死亡率从45%降低为16%，有效率60%。该项目也获得了“国家技术发明奖二等奖”。
随着研究的进展，干细胞治疗SLE的临床效果开始渐渐显著，且在治疗其他自身免疫性疾病方面也逐渐崭露头角。干细胞移植在SLE的治疗方面未来可期。
2. 贝利尤单抗国内获批上市
2019年4月，美国FDA批准贝利尤单抗(或贝利木单抗)用于儿童狼疮患者。
同年7月，贝利尤单抗在中国内地获批上市，用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者。
贝利尤单抗是首个针对B淋巴细胞刺激因子(BLys)的特异性抑制剂，是一种能够与可溶性BLyS结合的人源化单克隆抗体。根据药物研究数据显示，该药能够实现持续的疾病控制、有助于稳定长期症状、改善患者的长期预后，该产品的获批将为SLE患者治疗提供新的选择。
而且根据研究显示:
在亚洲，特别是中国SLE患者，贝利尤单抗联合常规治疗52周，系统性红斑狼疮应答指数复合应答率最高可达57.8%，重度复发风险下降50%，同时显著降低了患者对激素的依赖且病情保持稳定，总体不良反应发生率与安慰剂相似。
3. 国产狼疮新药泰它西普亮相2019ACR(美国风湿病学会年会)
泰它西普(RC18)是首款国内企业自主研发的SLE新药，是一款TACI-Fc融合蛋白，能同时靶向BLyS和APRIL两个细胞因子，从而更有效地降低机体免疫反应，达到治疗SLE的目的。
2019年7月，荣昌生物公布了其在研新药泰它西普一项关于SLE的关键II/III期临床研究结果。此项研究共纳入249例SLE受试者，在治疗用药48周后，泰它西普组的系统性红斑狼疮应答指数(SRI-4)显著高于安慰剂对照组(79.2% vs. 32.0%)，且安全性良好。
2019年11月，北京协和医院张奉春教授带领的临床试验研究团队受邀在ACR大会主会场进行报告，对泰它西普的上述研究进行了详细介绍。
目前，荣昌生物向中国药品监督管理局(NMPA)药品审评中心提交的泰它西普新药上市申请已经获得正式受理。期待泰它西普能够早日通过创新药物研发，为SLE带来更多治疗选择。
4. TULIP2研究收获积极结果，SLE或将再添新药
2019年8月，阿斯利康宣布其在研狼疮药物Anifrolumab(I型干扰素受体靶向单抗，以前称为MEDI-546)治疗成人中重度SLE的关键性III期临床研究(TULIP2研究)达到显著改善病情的目标。
60%~80%的SLE患者存在I型干扰素高表达特征，而且I型干扰素浓度与SLE患者疾病活动指数(SLEDAI)评分呈正相关。
Anifrolumab是一种单抗药物，可与I型干扰素受体的亚基1相结合，进而拮抗所有I型干扰素(IFN-α、IFN-β和IFN-ω)相关活动。之前不少尝试直接拮抗I型干扰素的在研药物都没有获得成功，I型干扰素受体靶向单抗的实验结果也给这个方向的药物研究带来了新的曙光。
5. EULAR和ACR联合发布了SLE分类诊断标准
图片来源:文章截图，如有问题联系删除
文章来源：《世界最新医学信息文摘》 网址: http://www.sjzxyxxxwz.cn/zonghexinwen/2020/0826/521.html